常见问题

临床研究常见问题解答

下面是我们最常问的问题。如果以下信息不能回答您的问题,请发送电子邮件至office@socra.org。

如何成为临床研究助理?

有很多途径可以成为CRA。根据你在职业生涯中所处的位置,你可能希望开始与你所在地区已经担任班长的人建立联系。你也可以成为SOCRA的会员,利用在线会员目录给你所在领域的其他研究专家发邮件。你可以申请成为会员在这里.已经在这个领域工作的人可以给你关于当地培训和就业机会的最好建议。

您也可以考虑参加我们的监测+ GCP研讨会。它由两个主题专家教授,他们有很多有价值的信息,可以与与会者交谈并提供建议。找到更多关于这门课程的信息在这里

在我们即将于9月在拉斯维加斯召开的年度会议上,还有一个监测轨道。188金宝网网址找到关于年会的更多信息188金宝网网址在这里.议程将在夏季公布。

我们还为临床研究专业人员提供SOCRA CCRP认证。它不是一个专门的CRA认证,但是包含了所有的行业法规和crp操作的指导方针。更多信息,请单击在这里

我该如何成为SOCRA成员?

SoCra成员在所有研究领域工作。跨越领域,共同邦德存在参与临床研究的人。随着日常发生的变化,我们必须及时了解影响我们和我们工作的最新发展和实践。SOCRA成员提供教育,网络和职业生长的机会。所有临床研究专业人员都可以使用合作研究小组,学术,政府和私人机构,制药和生物技术公司,设备制造商,CRO,SMO,独立研发组织以及参与管理的人员临床试验。

你可透过以下连结申请委员会会员资格://www.17sucai.cc/membership/applications-and-renewals/apply-for-new-membership/

会员费($75美元/年)立即处理,不退款或转让。会员包/收据将在收到付款的下一个月的月初寄出。

成为会员有什么好处?

SOCRA是一个专业的组织,拥有超过16,000名会员,为你提供你需要的信息和资源,以促进你的职业生涯和提高你的专业水平。会员优惠包括:

  • 高质量的专业教育

  • 全球网络超过16,000临床研究专业人员

  • 通过SOCRA章节网络当地教育

  • 领导机会

  • 会员折扣

  • SOCRA来源

关于最主要的归属原因,请点击下面的链接://www.17sucai.cc/membership/member-benefits/

我如何成为SOCRA的志愿者或参与其中?

SOCRA是一个会员组织,并依赖其成员参与和支持,以帮助社会增长。鼓励各位议员作为我们的教育课程,在年度会议海报方案的海报演示者中积极参与扬声器,作为Socra源期刊,志愿者委员会成员和众多其他活动的作者。188金宝网网址通过共同努力,我们可以确保SOCRA满足行业的需求。有关更多信息,请使用下面的链接访问我们的网站或联系我们的办公室office@socra.org

//www.17sucai.cc/membership/volunteer-get-involved/

我期望在临床研究中得到多少薪水?

SOCRA每5年进行一次薪资调查。我们上一次调查是在2020年进行的,这些结果是免费的在这里.我们将于明年开始准备2025年的调查。

你也可以参考一下www.salary.com,在那里你可以选择一个职位和地点,并收到他们的最新研究结果。

我在哪里可以得到更多关于CCRP认证考试的信息?

下面有一些有用的链接,可以给你有关SOCRA认证计划和考试的信息。如果您有任何问题,请查阅并联系我们的办公室。您可以通过电子邮件联系我们的认证部门certification@socra.org或致电我们的办公室215-822-8644。

SOCRA认证临床研究专业人员(CCRP)

我可以申请早期考试吗?

您可以提前(最多3个月)申请,并将得到雇主的预先批准,确认您在考试时仍被聘为临床研究专业人员。如果您有任何问题,请通过电子邮件certification@socra.org或致电我们的办公室215-822-8644与我们的认证部门联系。有关CCRP考试申请的更多信息,请访问以下链接:

//www.17sucai.cc/certification/ccrp-certification-exam/application-and-fee/

我可以在哪里参加SOCRA CCRP认证考试?

SOCRA每年在美国和加拿大举办超过90场纸笔考试。你可以通过以下链接找到SOCRA主办网站的考试时间表:

//www.17sucai.cc/certification/ccrp-certification-exam/exam-schedule/

我们总是添加考试日期和地点到我们的SOCRA主办的时间表,所以请随时检查定期回来。

请注意,基于计算机的考试/复试现在可以在地区考试中心进行。没有必要等待很长一段时间或旅行到赞助网站的考试时间表。如果需要,你可以使用下面的链接查看你的本地中心:

https://candidate.psiexams.com/testdate/testdate.jsp

在“选择组织”下,选择认证/专业组织。在选择赞助商下,向下滚动并选择临床研究协会。在Select License下,选择CCRP,然后点击页面底部的Continue。

有关计算机基于计算机的更多信息,请访问以下链接://www.17sucai.cc/certification/ccrp-certification-exam/computer-based-testing/

如何为SOCRA CCRP考试做准备?

为了准备考试,候选人应该学习详细的考试大纲(链接如下),并考虑知识、技能和能力,需要执行临床研究专业人员(CRP)的职责。CCRP®认证考试的圆满完成表明候选人满足所有资格标准,并表明了解CRP的关键职责/任务。

考生可以通过以下链接找到考试大纲:

//www.17sucai.cc/certification/ccrp-certification-exam/exam-outline/

关于考试准备的概述,请访问下面的链接:

//www.17sucai.cc/certification/ccrp-certification-exam/preparing-for-the-exam/

我们没有实践测试,但上面的链接提供了示例问题。

其他资源可通过以下链接找到://www.17sucai.cc/certification/ccrp-certification-exam/preparation-resources/

请记住,考试评估的是您对美国联邦法规规范以及国际协调会议E6和E2A指南的知识和理解。它不评估国家、地方、省、卫生部或机构政策。此外,您将不会被问及法规编号。然而,您应该非常熟悉规则的内容,特别是关于遵守时间表。你应该知道在特定的情况下需要向谁报告。你应该清楚FDA的要求,特别是当你的公司的标准操作规程不同时——即使它们更严格。你应该根据FDA的要求来回答。

我如何开始一个SOCRA章节?

SOCRA分会旨在帮助SOCRA成员免费获得CE重新认证。因此,我们要求分会主席获得CCRP认证,这样他们就可以帮助回答来自成员或观点成员关于SOCRA和考试过程的问题。没有会费或费用,没有钱应该交换手,所以有最小的文书工作,我们试图保持过程尽可能简单。

作为分会主席,你的主要职责是找一个演讲者,一个房间,给我们一个公告,让我们审阅并分发到你指定的地理区域。

如果你想开始一个章节,请发邮件brent.williamson@socra.org.并索取我们的SOCRA章节政策和工具箱的副本。关于章节的更多信息或找到你附近的章节,访问下面的链接:

//www.17sucai.cc/chapters/about-chapters/

我如何为我们的教育项目或活动提供SOCRA CE ?

您可以为即将到来的教育计划,活动或会议提供SOCRA CE。SOCRA不“批准”其他教育,但是,我们尽量保持尽可能简单。只要您提供的教育涉及研究法规,运营和管理,也是特定于候选人参与的研究的治疗区域,它可用于SOCRA重新认证。

为了让本会接受CE参加本课程,参加者需要有出席证书。在证书上,您需要添加以下内容:“临床研究协会(SOCRA -www.SOCRA.org)如果该计划适用于临床研究法规,运营或管理或候选人的临床研究治疗区域,则接受候选人参与候选人参与的持续教育方案。该计划提供CE信贷的__小时。“

有任何问题,请通过office@socra.org与我们联系。

SOCRA是否提供任何低成本/免费的CE来重新认证?

以下是获得CE作为SOCRA会员的各种方法。

SOCRA来源自学:要获得CE,你可以完成每季度寄给你的每一期《SOCRA来源自学》(每年4期)中的SOCRA来源自学。在监管类,每个人可以获得1个CE,最多12个学分。(免费-资料来源附赠本会会员)

188金宝网网址年会开幕全体会议:我们每年纪录在SoCRA的年度会议上开放全体会议。这些会议可以在SoCra Youtube频道上找到 -https://www.youtube.com/c/socra.如果你选择在CE考试中复习这些课程,你需要提交一份学习材料的总结(至少250字)。每声称一小时,录音长度必须为一小时。(免费)

合作机构培训计划(CITI): CITI是迈阿密大学(University of Miami)和弗雷德·哈金森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的合作项目,旨在开发一个基于网络的人类研究对象保护培训计划。SOCRA已加入花旗集团,为SOCRA会员提供以下领域的免费入门基础课程。(SOCRA会员免费)

  • 人类受试者研究-高达9 CE

  • 良好临床实践(GCP) -高达13次CE

  • 健康信息隐私和安全(HIPS) -高达3 CE

  • 负责任的研究(RCR) - 最多4个CE

如何报名参加花旗计划://www.17sucai.cc/membership/member-benefits/citi-program/

花旗 - SOCRA快速参考CE图表://www.17sucai.cc/assets/Certification/CITI-COURSES-for-SOCRA-CE.pdf

SOCRA在线课程:$35.00 / 1 CE, SOCRA提供涵盖与临床研究专业人员相关的各种主题的在线课程,包括:FDA到来之前你应该知道的,ICH E6 (R2):从站点的角度来看,IND/IDE援助,试验性新药(IND) 1期临床试验的cGMP,从站点的角度来看基于风险的监控等等。(每学分35.00元)

查看在线课程列表://www.17sucai.cc/conferences-and-education/clinical-research-courses-online/

SOCRA现场会议:SOCRA提供强大的现场会议、研讨会和课程组合,使您始终处于行业前沿,并支持您的持续教育目标。(每门课程的费用不同)

查看所有现场课程://www.17sucai.cc/conferences-and-education/training-conferences-workshops-courses/

参见事件日历为即将到来的课程://www.17sucai.cc/conferences-and-education/events-calendar/

FDA培训:访问下面的FDA链接,完成他们提供的培训。(免费)

FDA继续教育课程:https://www.fda.gov/training/forhealthprofestals/ucm545645.htm
FDA生物仿制产品概述 - 1.5 CE
药物疗效、安全性、质量和超过- 1.5 CE
利用健康识字和患者偏好,以减少2型糖尿病患者的降血糖事件 - 1 CE
FDA继续教育课程:https://www.fda.gov/Training/CDRHLearn/default.htm
国家药物滥用治疗临床试验网络(NIAID)学习中心:NIAID提供GCP培训。本次培训分为4个部分,提供4个CE。(免费)
NIAID GCP课程:https://gcp.nidatraining.org/

许多伦理委员会在他们的网站上也有网络研讨会。(例如,Quorum and Forte):如果你选择为CE复习这些课程,你需要提交一份学习材料的总结(至少250字)。(免费)

**任何课程、培训或网络研讨会在完成后未提供证书,需提交学习材料摘要(最少250字)来代替证书。

我怎样才能拿到收据?

我们有一个简单的在线流程来请求收据。请访问下面的链接,以完成表格,以要求收据:

//www.17sucai.cc/contact-socra/payment-info-request-form/

如果您对收据有任何其他问题,您可以联系我们的会计部门accounting@socra.org或致电我们的办公室215-822-8644。

保持我的认证有什么要求?

认证期限为三年,从最近认证的日期开始,并结束认证到期日期。所有CE必须在此时间段内累计。在认证期间,证书必须在CE完成45小时(45学分)。至少22个CE必须与临床研究法规,政策等有关。剩余的CE可能与您的治疗或专业领域有关。1 CE将获得成功完成重新认证持续竞争力学习模块的成功完成。只有教育时间可能被声称CE;您可能无法为您的工作时间索赔CE信用。为了保持积极的认证状态,CCRP®必须每三年申请续签认证委员会。有关更多信息,请访问下面的链接:

//www.17sucai.cc/certification/maintenance-of-certification/requirements-for-maintaining-certification/

请问附近有没有临床研究教育?

我们提供强大的现场会议、研讨会和课程组合,让您保持在行业的前沿,并支持您的持续教育目标。访问这个链接在这里看看你附近即将开设的课程。我们还提供SOCRA章节计划,旨在为同事提供一种获得继续教育学分的方式,以获得SOCRA CCRP再认证,并参与SOCRA的地方教育计划。这种规划对SOCRA成员来说是没有成本的。点击链接在这里你可以在附近找到一个当地的分会,也可以在office@socra.org上给我们发邮件,了解如何创办一个分会!

我怎样才能进入临床研究领域?

  • 加入SoCRA -这将使你开始建立网络,并了解临床研究中的角色。您每年将收到四本SoCRA源杂志,并有机会参加我们的年度会议,该会议以较低的费率提供教育课程。188金宝网网址
  • 参加我们的教育项目,从临床科学课程开始,这是一个为期五天的研讨会,针对的是那些新的领域和那些想要复习的人。更多信息请参见教育研讨会。
  • 认证推荐。如果合格(见认证如需更多资料),会员将有机会参加认证考试。对于那些不符合条件的人,当他们满足资格要求时,机会仍然存在。学习指南是可用的,这是一个很好的参考工具,即使不参加考试。费用是50美元,如果单独购买,它包含在注册成本中进行检查。
  • 订阅应用临床试验(网站www.actmagazine.com),或者订阅研究护士(网站www.researchnurse.com)。两种期刊在教育临床研究专业人员和向读者介绍许多职业机会方面都是优秀的。
  • 互联网:做你的作业......浏览并阅读关于临床研究公司,关联,最新技术和其他组织,以跟上该领域正在发生的事情。
  • 最后,和该领域的其他人谈谈,问问他们是做什么的,怎么做的。熟悉临床研究的所有不同方面,并将自己定位为“知情人士”。
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