理解研究不当行为:从研究项目和生命伦理学研究中心的专业性和完整性中吸取的教训

James M DuBois,DSC博士,研究专业与诚信项目负责人。

James M. DuBois, DSC,博士,主任,PI项目和生物伦理学研究中心,华盛顿大学医学院

摘要:许多因素增加了违反研究完整性或严重违规的风险。本文探讨了这些因素,强调了研究中的不当行为和“正确行为”,使用的数据来自前68名参与者的专业和正直的研究项目和华盛顿大学医学院的生物伦理学研究中心。专业与诚信研究项目服务于研究人员的专业失误。生物伦理学研究中心研究的因素,有助于违反研究的完整性和示范性研究。描述了这些发现对补救和预防研究完整性侵犯的影响。

披露:作者没有经济利益冲突。他是专业与诚信研究项目的主任。本文描述的项目由NIH CTSA、R01、K01、R21、ORI RRI项目和CITI资助,资助期限为2014-2016年。188金宝搏体育app

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与患者合作加速癌症研究:把我算在内

萨拉·巴尔奇,作家

Sara Balch,学士,项目经理,把我算在麻省理工学院和哈佛大学的广泛研究所里

摘要当前位置Count Me In是一项研究计划,其目的是让所有主要癌症类型的患者以及罕见癌症患者参与进来。随着这一目标的实现,Count Me希望通过允许研究人员直接与患者和倡导团体以及软件工程师和计算科学家合作,收集、分析、,并共享取消标识的数据。数千个人经验的综合力量将有助于研究人员理解患者对治疗的不同反应,发现治疗的新基因靶点,并有助于推动改变癌症护理的突破性发现。

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健康差异:为什么包容和健康公平在临床研究中很重要

健康差异

南希A.温特宁,LCSW,CCRP

王依莲,托马斯·杰斐逊大学学士

文摘:本文内容由第一作者在2018年SOCRA年会上发表。188金宝网网址本文的目的是讨论在临床研究背景下的健康差异。临床研究的包容性开展可以减少偏见,改善结果,造福整个社会。本文描述了卫生保健和研究中不平等的历史、社会和文化指标及其后果。本文还提供了减少差异以促进研究中具有伦理包容性的做法的策略。

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儿科招募:什么有效,什么无效

瓦西姆·穆罕默德儿科研究

Muhammad Waseem,医学博士,医学硕士,CCRP,CIP,CHSE-A

文摘:虽然涉及儿科患者的研究可能具有挑战性,但回报可能是巨大的。这篇文章描述了儿科招募面临的挑战,以及儿科研究的招募与涉及成年患者的研究相比是如何独特的。重点介绍了让儿童及其父母参与的有效方法,以及改进招募和遵守的技巧,并帮助降低辍学率。研究人员应始终将参与者及其家人的利益和安全放在首位,并遵守适当的研究指南和研究方案。

披露:作者没有任何财务披露或利益冲突需要申报。

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通过了解财务策略和预算谈判,管理临床研究收入周期以提高底线

Sachit Verma,医学博士,MBA, FAPCR, CRCP
Inova健康系统研究收入和计费研究室主任

文摘:优化临床研究收入周期过程中的财务绩效非常重要。本文概述了临床研究收入周期中的关键步骤,并描述了预算谈判的驱动因素以及与财务绩效相关的研究账单连续体。重点介绍了增强计费合规性以减少计费错误的策略和流程。

披露:本文中表达的意见是发言人个人的意见,并不反映发言人雇主的政策或立场。以下信息仅用于教育目的,不应视为法律咨询.

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在临床研究场所实施严重不良事件(SAE)流程

操作严重不良事件处理

特雷西·波普,工商管理硕士
前任:Norton Healthcare,Inc.研究财务运营总监。
现任:坦帕综合医院临床研究高级主任

摘要:对于临床研究站点来说,在监管和临床之外操作严重不良事件(SAE)流程是非常重要的。诺顿医疗保健公司已经制定了用于操作sae的政策和工作流,包括临床、法律、计费、会计和预算捕获。本文概述了诺顿医疗保健公司实现这一点的方式,以及其他站点如何操作sae.

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在加拿大进行临床试验对临床研究人员进行检查

临床研究人员检查

Mike M.Rashti BIMO审计师和培训师有限责任公司总裁

摘要:这篇文章概述了美国食品和药物管理局(FDA)的国外检查计划和生物研究监测计划在加拿大的应用。讨论了如何准备检查以及美国和加拿大临床研究场所检查之间的差异。这篇文章中提到了在美国食品和药物管理局表格483s(检查结果)和警告信中记录的加拿大现场观察到的违反协议的情况。

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2021年临床试验日:庆祝和反思的时刻

5月20日th标志着临床试验日(CTD),一个国际性的临床试验纪念日詹姆斯·林德发起的坏血病临床试验1747年5月20日,这为现代临床研究奠定了基础。CTD于2005年首次举办,旨在提高临床试验意识,表彰全球临床研究专业人士。为了庆祝这一崇高的时刻,我们延续了三年的传统,邀请SOCRA成员提名他们在公共卫生、医学进步和改善健康结果方面的杰出工作和贡献。我们采访了2021年的第一位提名者,以揭示她对CTD和整个临床研究行业重要性的想法和见解。

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在学术医疗中心启动有效临床研究的工具和技术

迈克尔·马佩尔,CCRP
临床研究铅
加州大学洛杉矶分校儿科金融与研究办公室儿童发现与创新研究所1.

摘要:在学术医疗中心启动临床研究项目需要研究团队的大量计划和努力。研究发起人往往难以理解任何缺乏一致性和透明度的过程,因此创业成为研究注册的障碍。本文通过提倡在不牺牲质量的情况下加速研究启动过程的特定项目管理和沟通工具和技术,打破了这些障碍。

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如何激励和留住临床研究人员

Takisha Adair,科万斯的临床运营经理

摘要:对于临床研究组织来说,留住员工是一项挑战。激励员工和参与度有助于减少员工流失。希望留住人才的组织领导应挖掘员工的动机,并确定将这些动机(如适用)纳入员工留住工作的方法.这篇文章强调了激励和吸引研究人员,尤其是千禧一代的关键因素。领先的世代和变革管理专家强调了行之有效的策略。

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