认证参考手册

临床研究认证考试认证程序参考手册

  • 纽伦堡的代码
  • 贝尔蒙特的报告
  • 《赫尔辛基宣言》
  • 21美国联邦法规-第11,50,56,312,812部分
  • 美国联邦法规法典第46部分
  • 来自FDA的监管表格样本
  • ICH GCP良好临床实践指南(E6)
  • ICH临床安全数据管理:快速报告的定义和标准(E2A)

请注意:一旦候选人的认证申请被批准,我们将赠送一份参考手册的电子版。

请填写以下表格或按在这里下载可列印的认证计划参考手册列印要求表格。

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