介绍

临床研究专业人员(CRPs)来自各种各样的背景。crp可能具有护理、药学、医疗技术、工商管理、健康记录维护、统计学、生物学、教学或其他领域的背景。crp在各种环境中工作,如合作研究小组;学术和私人机构;私人办公室;制药、设备和生物技术公司;临床研究组织(CROs);现场管理组织(SMOs);独立研发机构;或参与临床试验管理的组织。 These varying backgrounds and settings contribute to the unique knowledge and diverse expertise of CRPs.

临床研究协会(SOCRA)已经制定了一个国际认证计划,以创建一个国际接受的知识、教育和经验标准,通过该标准,临床研究人员将被认可为临床研究社区的注册临床研究专业人员(CCRP®s)。本认证计划所依据的标准是由本组织制定的,以促进临床试验伦理行为的认可和持续卓越。

SOCRA制定了经认证的临床研究专业认证计划,以根据国际协调会议《良好临床实践指南E6(R2)》(ICH/GCP)评估CRP对涉及人类的临床研究的知识、理解和应用,ICH临床安全数据管理:快速报告的定义和标准(E2A)、美国联邦法规(CFR)和指导临床研究的伦理原则,符合纽伦堡法规、贝尔蒙特报告和赫尔辛基宣言的原则。本考试不测试州、省、卫生部、地方或机构政策。


SOCRA认证考试有两种形式:纸和笔(在SOCRA赞助的网站)和计算机(在Prometric测试中心或通过家庭监考)。

SOCRA赞助网站:纸笔

  • 在美国和加拿大各地举办考试。
  • 参观纸笔考试时间表日期和地点。
  • 申请人必须在考试截止日期前收到完整的申请表。
  • 在截止日期后收到的申请将由申请人指定另一个考试日期考虑。
  • 成绩报告将在考试后4-6周内邮寄给您。

基于计算机的测试:测试中心和远程监考

  • 在世界各地的Prometric考试中心或通过Home proctor提供(考生可以选择考试方式申请通过)。
  • 点击在这里查看考点列表。
  • 为申请处理留出2-4周时间。申请被批准后,安排在Prometric考试中心进行考试。考试时间至少提前6周。如果您在首选日期前4-6周联系Prometric,您将有最好的机会安排首选日期。
  • 考试结束后立即收到成绩报告。

CCRP认证是在满足两个标准后颁发的:1)成功的书面申请和2)通过CCRP考试分数。

1995年8月成功实施了SOCRA“临床研究助理认证”(CCRA)考试。2000年1月,认证名称从“注册临床研究助理”(CCRA)改为“注册临床研究专业人员”(CCRP®)。这一改变的目的是拥抱SOCRA成员的多样性,认识到所有人可能有不同的职称,但所有人都是临床研究专业人员(crp)。该认证继续反映了研究法规和良好临床实践(GCP)中共同的、强大的知识和实践基础。

候选人手册

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